期刊简介

本刊为中国医药生物技术协会会刊,是面向全国医药生物技术研发、应用、产业化、市场管理的综合性学术刊物,国内外公开发行(CN 11-5512/R,ISSN 1673-713X)。办刊宗旨是及时全面地反映我国医药生物技术研发成果和行业动态,积极推进医药生物技术研发及产业化发展。主要栏目有述评、论著、法规与标准、研发/质量管理与控制、产业/企业家论坛、会议纪要、综述、讲座、继续教育园地、争鸣园地等。欢迎踊跃投稿和订阅。

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  • 杂志名称:中国医药生物技术杂志
  • 主管单位:中华人民共和国卫生部
  • 主办单位:中国医药生物技术协会
  • 国际刊号:1673-713X
  • 国内刊号:11-5512/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
中国医药生物技术杂志2018年第03期

贝伐珠单抗仿制药生物活性测定方法的开发与应用

王静斋;肖莉杰

关键词:
摘要:贝伐珠单抗是一种人源化的抗血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)重组单克隆抗体,其人类免疫球蛋白 G(IgG)片段占 93%,其余的是鼠源结构,人源化部分可以使该药的 t1/2 延长和免疫原性降低[1].VEGF 是血管生成的重要调控因子, VEGF-A/VEGFR2信号由 PLC-γ1通过促进其激动激酶 C和 Raf-MEK信号通路,终通过 ERK1/2促进血管内皮细胞的增殖[2].原位杂交研究表明,多种人实体肿瘤中均存在 VEGF mRNA的表达[3].肿瘤新生血管的生成是肿瘤与其周围环境中血管生长因子相互作用的结果[4],贝伐珠单抗可以与 VEGF特异性结合,从而阻断其与受体结合,使血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)无法活化,从而发挥抗血管生成的作用.因 VEGF能促进异常肿瘤血管内皮细胞增殖、迁移、新生和增加肿瘤血管通透性,故贝伐珠单抗结合 VEGF后,异常肿瘤血管得到改善,肿瘤血管通透性变得正常,肿瘤部位的血管出现退化,肿瘤体积变小.同时,组织间隙的压力下降,终使化疗药物更多更顺利地到达肿瘤部位[5].