期刊简介
本刊为中国医药生物技术协会会刊，是面向全国医药生物技术研发、应用、产业化、市场管理的综合性学术刊物，国内外公开发行（CN 11-5512/R，ISSN 1673-713X）。办刊宗旨是及时全面地反映我国医药生物技术研发成果和行业动态，积极推进医药生物技术研发及产业化发展。主要栏目有述评、论著、法规与标准、研发/质量管理与控制、产业/企业家论坛、会议纪要、综述、讲座、继续教育园地、争鸣园地等。欢迎踊跃投稿和订阅。
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- 杂志名称：中国医药生物技术杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中国医药生物技术协会
- 国际刊号：1673-713X
- 国内刊号：11-5512/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
注射用盐酸甲氯芬酯及有关物质的毒性研究
赵巍；吴兆伟；张喆；胡琴；王琳
关键词：甲氯芬酯, 异常毒性, 细胞毒性
摘要：目的 研究注射用盐酸甲氯芬酯及有关物质的小鼠异常毒性及细胞毒性.方法 预实验确定给药剂量,正式实验120只小鼠随机分组(雌雄各半,每组12只),给药后连续观察30 min,记录小鼠异常反应情况.应用小鼠肝脏细胞AML-12观察药物的细胞毒性.结果 盐酸甲氯芬酯的杂质根据结构可分为对氯苯氧乙酸类似物和胆碱类.对氯苯氧乙酸类似物具有镇静作用,且安全范围高于盐酸甲氯芬酯,胆碱类杂质具有明显的外周胆碱类反应,具有刺激性毒性.各杂质对注射用盐酸甲氯芬酯的体外细胞毒性基本无影响.结论 盐酸甲氯芬酯胆碱类杂质毒性较高,需重点关注.该研究为制定注射用盐酸甲氯芬酯质量标准提供科学依据,提高临床用药的安全性及有效性.
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