期刊简介
本刊为中国医药生物技术协会会刊，是面向全国医药生物技术研发、应用、产业化、市场管理的综合性学术刊物，国内外公开发行（CN 11-5512/R，ISSN 1673-713X）。办刊宗旨是及时全面地反映我国医药生物技术研发成果和行业动态，积极推进医药生物技术研发及产业化发展。主要栏目有述评、论著、法规与标准、研发/质量管理与控制、产业/企业家论坛、会议纪要、综述、讲座、继续教育园地、争鸣园地等。欢迎踊跃投稿和订阅。
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- 杂志名称：中国医药生物技术杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中国医药生物技术协会
- 国际刊号：1673-713X
- 国内刊号：11-5512/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
白喉和破伤风类毒素抗原ELISA检测方法的建立
谭亚军；夏德菊；李喆；晁哲；田霖；董国霞；侯启明；马霄
关键词：白喉, 破伤风, 抗原, 白喉-破伤风菌苗, 酶联免疫吸附测定
摘要：目的 建立定量检测白喉和破伤风类毒素抗原的酶联免疫吸附试验(ELISA)方法.方法 分别采用白喉、破伤风单抗包被酶标板,兔抗白喉、破伤风多抗作为二抗,辣根过氧化物酶标记的羊抗兔 IgG抗体作为酶标抗体,以平行线法建立定量检测白喉和破伤风类毒素抗原含量的夹心 ELISA 法,并进行方法学验证.结果 两种定量检测 ELISA 方法的验证结果均符合规定.检测白喉类毒素抗原 ELISA 方法的定量限为 8.90 × 10-4Lf/ml,回收率为 98.35%,批内变异系数(CV)≤10.59%,批间 CV ≤ 13.51%;检测破伤风类毒素抗原ELISA 方法的定量限为 2.13 × 10-3Lf/ml ,回收率为107.28%,批内 CV ≤ 13.96%,批间 CV ≤ 10.06%.结论 建立了白喉、破伤风类毒素抗原 ELISA 检测方法,该法特异性强、准确度高、重复性好,可用于白喉破伤风疫苗产品的质量控制和生产过程控制.
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