期刊简介
本刊为中国医药生物技术协会会刊，是面向全国医药生物技术研发、应用、产业化、市场管理的综合性学术刊物，国内外公开发行（CN 11-5512/R，ISSN 1673-713X）。办刊宗旨是及时全面地反映我国医药生物技术研发成果和行业动态，积极推进医药生物技术研发及产业化发展。主要栏目有述评、论著、法规与标准、研发/质量管理与控制、产业/企业家论坛、会议纪要、综述、讲座、继续教育园地、争鸣园地等。欢迎踊跃投稿和订阅。
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- 杂志名称：中国医药生物技术杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中国医药生物技术协会
- 国际刊号：1673-713X
- 国内刊号：11-5512/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
免疫细胞生产质量信息管理系统的设计与实现
姜皓然；张启林；冯敏；刘占杰；杨益明
关键词：
摘要：随着生物医学的发展,精准医疗概念的提出,细胞生物治疗逐渐成为医学领域关注热点之一,越来越多基于细胞材料开发的医疗产品或技术应用于临床研究和临床治疗领域[1].为了保证细胞治疗技术规范化、标准化应用,国家食品药品监督管理局颁布有《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》、欧洲药品评审委员会颁布有《基于人类细胞的治疗产品指南》、美国食品药品监督管理局颁布有《人用细胞组织和细胞组织培养产品》等指导原则和文件,这些文件对细胞治疗提供了指导性意见.在实际细胞产品化阶段,生产人员还需结合生产环节和临床治疗相关特点,建立准确可靠、切实可行、操作性强的生产监管方案.
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