期刊简介
本刊为中国医药生物技术协会会刊，是面向全国医药生物技术研发、应用、产业化、市场管理的综合性学术刊物，国内外公开发行（CN 11-5512/R，ISSN 1673-713X）。办刊宗旨是及时全面地反映我国医药生物技术研发成果和行业动态，积极推进医药生物技术研发及产业化发展。主要栏目有述评、论著、法规与标准、研发/质量管理与控制、产业/企业家论坛、会议纪要、综述、讲座、继续教育园地、争鸣园地等。欢迎踊跃投稿和订阅。
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- 杂志名称：中国医药生物技术杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中国医药生物技术协会
- 国际刊号：1673-713X
- 国内刊号：11-5512/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
辉瑞重磅新药palbociclib专利分析及其创新思考
冯超；杨德山；欧阳雪宇；孙海燕
关键词：重磅, 新药, 专利分析, 激酶抑制剂, 专利申请, 表皮生长因子受体, 蛋白依赖性激酶, 内分泌治疗, 细胞周期, 晚期乳腺癌, 绝经期女性, 雌激素受体, 制药企业, 药物, 研发方向, 相关产品, 系统治疗, 上市, 美国, 国内
摘要：Palbociclib（又名 PD-0332991），商品名 Ibrance，化学名6-乙酰基-8-环戊基-5-甲基-2-((5-(哌嗪-1-基)吡啶-2-基)氨基)吡啶[2,3-d]嘧啶-7(8H)-酮，是一种口服的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，主要通过抑制 CDK4/6活性来阻止细胞由生长期（G1期）进展到 DNA复制期（S1期），进而阻断细胞 DNA的合成，是美国辉瑞公司近来备受关注的重要试验药物之一。2015年2月3日，辉瑞公司宣布美国食品和药品管理局（FDA）已经加速批准了 palbociclib联合来曲唑作为以内分泌治疗为基础的一线疗法用于治疗未曾接受过系统治疗的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）绝经期女性晚期乳腺癌，为 palbociclib的终上市扫清了障碍。一旦 palbociclib获得批准上市，它将成为全球首个 CDK4/6激酶抑制剂，预计年销售值将达到30亿~50亿美元，辉瑞公司也将借此率先撬开 CDK4/6抑制剂市场[1-2]。本文通过对 palbociclib在全球及中国的专利申请及保护情况进行分析，探寻辉瑞公司对 palbociclib的专利申请策略，以及国内企业目前的研发方向，希望藉此能够为国内制药企业在 palbociclib相关产品或同类药物的研发提供一些创新思路。
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