期刊简介
本刊为中国医药生物技术协会会刊，是面向全国医药生物技术研发、应用、产业化、市场管理的综合性学术刊物，国内外公开发行（CN 11-5512/R，ISSN 1673-713X）。办刊宗旨是及时全面地反映我国医药生物技术研发成果和行业动态，积极推进医药生物技术研发及产业化发展。主要栏目有述评、论著、法规与标准、研发/质量管理与控制、产业/企业家论坛、会议纪要、综述、讲座、继续教育园地、争鸣园地等。欢迎踊跃投稿和订阅。
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- 杂志名称：中国医药生物技术杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中国医药生物技术协会
- 国际刊号：1673-713X
- 国内刊号：11-5512/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
干细胞制剂制备质量管理自律规范
中国医药生物技术协会
关键词：
摘要：干细胞研究是近年来医学前沿重点发展领域，给一些疑难疾病的治疗提供了希望，受到各国政府与学术界高度关注。近我国科技部公布的国家重点研发计划2017年度项目，干细胞及转化研究再次成为重点支持的专项。为了规范干细胞临床研究，2011年以来国家卫生行政和药品管理部门开始对干细胞临床研究和应用进行规范整顿，并于2015年8月由国家卫生计生委、食品药品监管总局联合发布了《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》，为干细胞临床研究的规范开展奠定了政策基础。
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