期刊简介
本刊为中国医药生物技术协会会刊，是面向全国医药生物技术研发、应用、产业化、市场管理的综合性学术刊物，国内外公开发行（CN 11-5512/R，ISSN 1673-713X）。办刊宗旨是及时全面地反映我国医药生物技术研发成果和行业动态，积极推进医药生物技术研发及产业化发展。主要栏目有述评、论著、法规与标准、研发/质量管理与控制、产业/企业家论坛、会议纪要、综述、讲座、继续教育园地、争鸣园地等。欢迎踊跃投稿和订阅。
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- 杂志名称：中国医药生物技术杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中国医药生物技术协会
- 国际刊号：1673-713X
- 国内刊号：11-5512/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂实验室性能评估要求解析
何静云；李耀华
关键词：肿瘤相关基因, 个体化, 治疗相关, 基因突变, 检测试剂, 实验室, 性能评估, 生物学过程, 分子生物学, 肿瘤药物, 治疗效果, 信号通路, 基因组学, 基因易位, 核糖核酸, 表达异常, 性疾病, 侵袭性, 耐药性, 拷贝数
摘要：肿瘤的发生是一种多因素作用、多基因参与、多信号通路激活的复杂生物学过程[1]。当前主要影响肿瘤药物治疗效果的因素在于肿瘤的个体化差异，对于不同的个体，癌细胞的侵袭性明显不同，个体对药物的反应性亦有显著差别。随着肿瘤分子生物学和人类基因组学的研究进展，人们发现肿瘤从根本上说是一种基因性疾病，肿瘤的形成、转移及耐药性等均与肿瘤相关基因（tumor-related gene）的突变有关，这里所述的基因突变包括基因易位、重排、缺失、插入、拷贝数异常及核糖核酸（RNA）表达异常等[2]。
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