期刊简介

本刊为中国医药生物技术协会会刊,是面向全国医药生物技术研发、应用、产业化、市场管理的综合性学术刊物,国内外公开发行(CN 11-5512/R,ISSN 1673-713X)。办刊宗旨是及时全面地反映我国医药生物技术研发成果和行业动态,积极推进医药生物技术研发及产业化发展。主要栏目有述评、论著、法规与标准、研发/质量管理与控制、产业/企业家论坛、会议纪要、综述、讲座、继续教育园地、争鸣园地等。欢迎踊跃投稿和订阅。

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  • 杂志名称:中国医药生物技术杂志
  • 主管单位:中华人民共和国卫生部
  • 主办单位:中国医药生物技术协会
  • 国际刊号:1673-713X
  • 国内刊号:11-5512/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
中国医药生物技术杂志2014年第01期

复宏汉霖又一单抗药物提交临床研究申请

关键词:抗药物, 临床研究申请, 上海, 单抗, 药物品种, 生物制品, 生物技术, 第一梯队, 适应证, 中国, 医药, 新药, 申报, 集团, 股份
摘要:2013年12月30日,上海复星医药(集团)股份有限公司下属上海复宏汉霖生物技术有限公司(简称复宏汉霖)研发的第4个单抗药物的临床研究申请(IND)正式拿到上海药监局的受理号。这是复宏汉霖成立四年来的第5个 IND 申请,复宏汉霖 CEO 刘世高对此表示:“我们已成为全国申报生物制品Ⅱ类新药多的公司之一。复宏汉霖已经成为中国单抗研发的第一梯队,目前已提交4个单抗药物品种、5个适应证的临床研究申请。”