期刊简介

本刊为中国医药生物技术协会会刊,是面向全国医药生物技术研发、应用、产业化、市场管理的综合性学术刊物,国内外公开发行(CN 11-5512/R,ISSN 1673-713X)。办刊宗旨是及时全面地反映我国医药生物技术研发成果和行业动态,积极推进医药生物技术研发及产业化发展。主要栏目有述评、论著、法规与标准、研发/质量管理与控制、产业/企业家论坛、会议纪要、综述、讲座、继续教育园地、争鸣园地等。欢迎踊跃投稿和订阅。

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  • 杂志名称:中国医药生物技术杂志
  • 主管单位:中华人民共和国卫生部
  • 主办单位:中国医药生物技术协会
  • 国际刊号:1673-713X
  • 国内刊号:11-5512/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
中国医药生物技术杂志2009年第01期

应用四唑鎓盐法快速检测卡介苗活菌含量

赵爱华;贾淑珍;寇丽杰;乔来艳;王国治

关键词:卡介苗, 结核, 质量控制
摘要:目的 通过四唑鎓盐(XTT)方法 快速检测卡介苗样品中的活菌含量,结果 与传统培养法菌落形成单位计数结果 进行相关性分析,探讨应用XTT 方法 快速检测卡介苗(BCG)制品中的活菌含量的可行性.方法 活菌含量是BCG 疫苗重要的质控指标,它决定疫苗的效力.传统活菌含量的检测采用固体培养法计数菌落形成单位,但耗时长,重复性差.因此快速检测卡介苗活菌含量的方法 急需建立和应用.四唑鎓盐(XTT)由于其水溶性的显色反应能够反映细胞的活力,同样也能应用于细菌的活力检测.其原理是细菌在代谢过程中,通过氧化-还原反应将XTT 还原为可溶性的高色产物甲臢(formazan),甲臢含量反应了细菌的活菌数量.将该方法 应用于卡介苗活菌含量的快速检测中,通过已知活菌含量BCG 参考品制备活菌含量和XTT 有色产物吸光度值的参比曲线,根据未知样品的吸光度值,在此参比曲线上读出未知样品的活菌含量.同时将该快速检测方法 得到的结果 和传统培养法活菌含量结果 进行相关性分析.结果 XTT 法能反应BCG 制品中活菌的含量差异,在一定的浓度范围内,活菌含量和有色产物吸光度值间有线性关系,相关系数R2 达到0.99 以上,应用该方法 对10 批BCG 样品活菌含量进行快速检测,结果 和培养法菌落形成单位(CFU)结果 的相关系数r = 0.834,实验可在24 h 左右完成.结论XTT 法能够快速检测BCG 制品中的活菌含量,结果 与培养法菌落形成单位计数结果 有较好的相关性,实验耗时由4 周减少到24 h,该法可以用于BCG 活菌含量快速检测.