期刊简介
本刊为中国医药生物技术协会会刊，是面向全国医药生物技术研发、应用、产业化、市场管理的综合性学术刊物，国内外公开发行（CN 11-5512/R，ISSN 1673-713X）。办刊宗旨是及时全面地反映我国医药生物技术研发成果和行业动态，积极推进医药生物技术研发及产业化发展。主要栏目有述评、论著、法规与标准、研发/质量管理与控制、产业/企业家论坛、会议纪要、综述、讲座、继续教育园地、争鸣园地等。欢迎踊跃投稿和订阅。
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- 杂志名称：中国医药生物技术杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中国医药生物技术协会
- 国际刊号：1673-713X
- 国内刊号：11-5512/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
重组鼠疫组分疫苗毒理学研究
魏东；王秉翔；李恪梅；苏城；傅林锋；王国治
关键词：鼠疫, 鼠疫苗, 毒理学
摘要：目的 研究重组鼠疫组分疫苗的毒理学作用以评价其安全性,为进一步临床研究提供实验依据.方法 对重组鼠疫组分疫苗进行急性毒性试验,将疫苗1次给予小鼠后,观察所产生的毒性反应和死亡情况,及小鼠对该药物的大耐受量.分别进行小鼠和豚鼠的异常毒性试验,观察动物有无异常反应,7 d 后每只动物体重变化.进行家兔的局部刺激试验,注射给药后对动物和注射部位进行肉眼观察,取注射局部皮肤组织进行病理检查.进行豚鼠的全身过敏试验,将致敏的动物静脉快速注射攻击,观察豚鼠有无过敏症状.结果 2 种浓度疫苗经腹腔和皮下2 种途径注射小鼠,均未引起小鼠的异常症状和死亡,小鼠对重组鼠疫组分疫苗的大耐受量大于10 000 μg/kg.小鼠和豚鼠的异常毒性试验表明,注射后7 d 每组动物均全部健存、无异常反应,且7 d 后每只动物体重均有增加,均符合2005 年版<中华人民共和国药典>三部要求.局部刺激试验中疫苗对家兔注射局部皮肤未引起明显的组织病理学改变.全身过敏试验未出现任何异常反应.结论重组鼠疫组分疫苗的急性毒性试验、异常毒性试验、局部刺激试验和全身过敏试验毒理学实验结果 显示,重组鼠疫组分疫苗用皮下注射的途径进行免疫是安全的.
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