期刊简介
本刊为中国医药生物技术协会会刊,是面向全国医药生物技术研发、应用、产业化、市场管理的综合性学术刊物,国内外公开发行(CN 11-5512/R,ISSN 1673-713X)。办刊宗旨是及时全面地反映我国医药生物技术研发成果和行业动态,积极推进医药生物技术研发及产业化发展。主要栏目有述评、论著、法规与标准、研发/质量管理与控制、产业/企业家论坛、会议纪要、综述、讲座、继续教育园地、争鸣园地等。欢迎踊跃投稿和订阅。
点击详情 >主管单位: 中华人民共和国卫生部
主办单位: 中国医药生物技术协会
出版部门: 《中国医药生物技术杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1673-713X
国内统一连续出版号: CN 11-5512/R
邮发代号: 80-622
出版周期 双月刊
创刊时间 2006
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

- 杂志名称:中国医药生物技术杂志
- 主管单位:中华人民共和国卫生部
- 主办单位:中国医药生物技术协会
- 国际刊号:1673-713X
- 国内刊号:11-5512/R
- 出版周期:双月刊
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食药监总局发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序》。......
作者: 刊期: 2016- 03
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《中国医学工程》投稿须知
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作者: 刊期: 2016- 03
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食药监总局发布人体生物等效性试验豁免指导原则
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《人体生物等效性试验豁免指导原则》。本指导原则适用于仿制药质量和疗效一致性评价中口服固体常释制剂申请生物等效性豁免。其基于国际公认的生物药剂学分类系统起草。......
作者: 刊期: 2016- 03
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两岸开展药物临床试验机构共同认定
为落实《海峡两岸医药卫生合作协议》,进一步加强两岸药品研发领域的合作,两岸成立了药物临床试验专项工作小组,共同开展了药物临床试验机构认定。经专项工作小组共同评估,认定台湾台北荣民总医院、三军总医院、台湾大学医学院附设医院、林口长庚纪念医院等四家医院,符合两岸药物临床试验管理的相关要求。自2016年4月25日起,药品注册申请人可以委托上述四家台湾医院,按两岸有关监管要求开展药物临床试验,符合要求的临......
作者: 刊期: 2016- 03
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玻璃化冷冻法保存兔腰椎间盘的实验研究
目的观察玻璃化冷冻法保存兔腰椎间盘的效果。方法选取30只新西兰大耳白兔,随机分为玻璃化冷冻组、常规低温冷冻组和新鲜髓核细胞组,每组10只,将取下的腰椎间盘标本通过玻璃化冷冻法与常规低温冷冻法分别冻存30d,复温洗脱后,利用MTT比色法测量两组腰椎间盘纤维环及髓核细胞的相对活性,利用台盼蓝拒染法检测其细胞存活率。结果MTT比色法和台盼蓝拒染法所得结果基本一致,玻璃化冷冻组和常规低温冷冻组兔腰椎间盘髓......
作者:胡成栋;刘曦;李盼;周玉军;陈怀志;郭全义 刊期: 2016- 03
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p16、RASSF1A在肝细胞性肝癌患者肿瘤组织及血浆中异常甲基化的检测及临床意义
目的:探讨原发性肝细胞性肝癌(HCC)患者肿瘤组织及血浆中p16及RASSF1A启动子区的甲基化状态及其在HCC早期无创诊断中的意义。方法采用甲基化特异性PCR技术检测60例HCC患者肿瘤组织、癌旁组织、血浆及60例正常肝脏患者肝组织及血浆中p16、RASSF1A基因启动子区域的甲基化状态,分析其与肝癌患者临床病理参数之间的关系。结果60例HCC患者血浆、肿瘤组织及癌旁中p16基因甲基化率分别为6......
作者:董晓刚;郭文佳;丁伟 刊期: 2016- 03
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酵母UDP-葡萄糖合成途径的优化及黄酮葡萄糖苷的合成
目的:研究在酿酒酵母细胞内高表达大肠杆菌UDP-葡萄糖合成途径的2个关键酶对工程酵母细胞的葡萄糖苷化反应活性的影响。方法利用PCR方法获得大肠杆菌磷酸葡萄糖变位酶(PGM)和UDP-葡萄糖焦磷酸化酶(GalU)基因,构建整合型表达载体,转化酵母;同时共表达具有催化黄酮葡萄糖苷化的UDP-葡萄糖转移酶,研究摇瓶培养条件下PGM和GalU基因的表达对工程细胞生物催化黄酮类化合物葡萄糖苷化的影响。结果在......
作者:王惠敏;杨燕;田雷瑜;周文龙;王伟 刊期: 2016- 03
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人IgE-Fc结构域的基因克隆、原核表达及单克隆抗体的制备
目的:通过制备小鼠抗人IgE单克隆抗体,为过敏性疾病的研究及诊断打下基础。方法以CRL8033细胞的cDNA为模板扩增人IgEFcε3-4段基因序列并将其连接到pET-32a(+)载体中,转化BL21(DE3)大肠杆菌并进行表达。然后将表达所得包涵体进行变复性,把复性所得蛋白进行亲和纯化,通过SDS-PAGE验证纯化效果。后将纯化的蛋白作为抗原免疫BALB/c小鼠,经三次免疫后取小鼠脾脏细胞与SP......
作者:崔璐璐;毕嘉成;李俊鑫;刘绿艳;叶秀峰;郑明星;万晓春;于广 刊期: 2016- 03
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FSP1在小鼠巨噬细胞中的表达特征及其生物学意义
目的:探讨FSP1在小鼠巨噬细胞中的表达特征及其在巨噬细胞功能的意义。方法以FSP1-GFP小鼠作为研究对象,采用流式细胞染色检测FSP1在小鼠巨噬细胞中的表达情况;应用多种细胞因子对FSP1-巨噬细胞进行刺激,观察FSP1的表达情况;应用过氧化氢(H2O2)对巨噬细胞进行氧化应激诱导,并观察其FSP1的表达情况及上清中FSP1的浓度;流式检测FSP1-和FSP1+的巨噬细胞细胞因子分泌情况及吞噬......
作者:李必一;杨帆;李洋;王若雨;赵勇 刊期: 2016- 03
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结核特异性多肽E6、E7和C14对单核-巨噬细胞亚型极化的影响
目的:运用流式细胞术检测单核-巨噬细胞极化亚型M1(CD14+CD16+)及M2(CD14+CD163+),探讨结核特异性多肽对单核-巨噬细胞极化分型的影响。方法以3种结核特异性多肽E6、E7和C14作为刺激物,刺激人急性白血病单核细胞株(THP-1细胞)、结核病患者胸水单个核细胞及外周血单个核细胞(PBMC),用流式细胞术检测刺激物不同时间点对单核-巨噬细胞极化表面标记表达的影响。结果结核特异性......
作者:申东梅;方毅敏;申雁鸣;刘国标;姚亚男;赖小敏 刊期: 2016- 03
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