期刊简介

本刊为中国医药生物技术协会会刊，是面向全国医药生物技术研发、应用、产业化、市场管理的综合性学术刊物，国内外公开发行（CN 11-5512/R，ISSN 1673-713X）。办刊宗旨是及时全面地反映我国医药生物技术研发成果和行业动态，积极推进医药生物技术研发及产业化发展。主要栏目有述评、论著、法规与标准、研发/质量管理与控制、产业/企业家论坛、会议纪要、综述、讲座、继续教育园地、争鸣园地等。欢迎踊跃投稿和订阅。

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主管单位: 中华人民共和国卫生部

主办单位: 中国医药生物技术协会

出版部门: 《中国医药生物技术杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1673-713X

国内统一连续出版号: CN 11-5512/R

邮发代号: 80-622

出版周期 双月刊

创刊时间 2006

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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首页>中国医药生物技术杂志
  • 杂志名称：中国医药生物技术杂志
  • 主管单位：中华人民共和国卫生部
  • 主办单位：中国医药生物技术协会
  • 国际刊号：1673-713X
  • 国内刊号：11-5512/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
中国医药生物技术杂志2013年第5期文章

  • 国家食品药品监督管理总局启用新版药品注册申请表报盘程序

    根据国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2012〕52号）、原国家食品药品监督管理局《关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》（国食药监法〔2012〕323号）及国家食品药品监督管理总局“三定”方案有关要求，国家食品药品监督管理总局对药品注册申请表报盘程序进行了调整，自2013年10月1日起，申请人申请药品注册须提交由新版《药品注册申请表报盘程......

    作者： 刊期： 2013- 05

  • 国家卫生计生委关于印发《人体捐献器官获取与分配管理规定（试行）》的通知

    自2007年国务院公布《人体器官移植条例》以来，我国人体器官移植工作逐步走上法制化、规范化轨道，人体器官捐献工作有序推进，取得积极进展。为保障人体器官捐献工作顺利开展，不断完善科学、高效、公平、公正、公开的人体捐献器官获取与分配工作体系，卫生计生委依据《人体器官移植条例》和《中国人体器官分配与共享基本原则和肝脏与肾脏移植核心政策》等相关法规政策，结合我国国情，制定了《人体捐献器官获取与分配管理规定......

    作者： 刊期： 2013- 05

  • 国家卫生计生委关于印发医疗机构临床检验项目目录（2013年版）的通知

    为适应医疗服务需要，提高临床检验水平，根据《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号），卫生计生委组织专家对2007年公布的医疗机构临床检验项目目录进行了修订，形成了《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》。原卫生部印发的《医疗机构临床检验项目目录》（卫医发〔2007〕180号）同时废止。详情请登录国家卫生计生委网站http：//www.moh.gov.cn/yzygj/s359......

    作者： 刊期： 2013- 05

  • 国家食品药品监督管理局药品审评中心对《灭菌/无菌工艺验证指导原则》征求意见

    为了规范无菌药品灭菌和无菌工艺的验证工作，国家食品药品监督管理局药品审评中心成立了专题工作小组，经过前期的撰写和专家讨论，形成《灭菌/无菌工艺验证指导原则》征求意见稿，现在中心网站公开征求意见，时间至2013年10月20日。......

    作者： 刊期： 2013- 05

  • 国家食药监总局通报无菌药品通过新修订药品GMP认证情况

    为全面掌握新修订药品生产质量管理规范（以下简称药品GMP）的认证情况，国家食品药品监督管理总局对目前通过认证的情况进行了统计分析，并将有关情况进行了通报。......

    作者： 刊期： 2013- 05

  • 我国生物制药产业竞争力分析

    生物制药是生物医药技术应用于制药领域的过程。广义的生物制药产业是包括与生物技术药品研制、生产、流通有关的集合。本文研究对象仅指狭义的生物制药产业，即生物技术药物制造业，涉及的生物制药产品包括基因工程蛋白及多肽药物、单克隆抗体药物、血液制品、疫苗、干细胞等细胞治疗产品、生物诊断试剂等。......

    作者：汪楠 刊期： 2013- 05

  • 如何用SAS软件正确分析生物医学科研资料XXV.结果变量为多值名义变量的高维列联表资料的统计分析与SAS软件实现（一）

    生物统计学是生物学领域科学研究和实际工作中必不可少的工具，在分子生物学迅速发展的今天，生物统计学更显示出了它的重要性。实验设计与数据统计分析是现代生物学的基石，是生物学研究者检验假说、寻找模式、建立生物学理论的有利工具，也是生物学研究者探索微观和宏观生物世界的必备基础知识。对于每天甚至是每时每刻涌现的大量的、以天文数字计量的分子遗传数据，必须借助统计学知识加以分析处理，才能从中获得有意义的信息。“......

    作者：王琪；胡良平 刊期： 2013- 05

  • 优先数字出版声明

    ......

    作者： 刊期： 2013- 05

  • 白血病治疗药物甲磺酸伊马替尼片剂和胶囊获批国内首仿生产

    在“重大新药创制”科技重大专项的支持下，江苏豪森药业股份有限公司和江苏正大天晴药业股份有限公司于近日经国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，分别获得白血病治疗药物甲磺酸伊马替尼片剂、胶囊的首仿新药证书和生产批件，成为该品种的国内首仿企业。......

    作者： 刊期： 2013- 05

  • 干细胞基因治疗白质营养病变取得成功

    2013年8月23日《科学》杂志报道，意大利科学家采用慢病毒进行造血干细胞基因治疗白质营养病变的I/II期临床试验获得成功。这是干细胞基因治疗领域的一个突破性进展。过去这些学者曾经用动物实验证明这种方法有效，这次实验主要是针对早期患者的有效性和安全性开展I/II期临床试验，结果表明效果明显，而且可以安全使用，这一成果给这类疾病患者带来新的希望。......

    作者： 刊期： 2013- 05

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